目前,生物制药无尘室净化工程,有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节,但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层,而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶,基本上都是在安装调试时调好,此后,大都没再调节过,实际上也无法调节。为确保净化工程的正常生产和工作,千级无尘净化工程,应设置一套较完整的自控装置,实现以下功能:洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节、高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测、气体纯度、纯水水质的监测等。
现在的医院空气净化项目,广西净化工程,从设计、施工到验收,电子制造无尘室净化工程,均以工程形式出现,住建部是空气净化工程专业承包企业的行业管理部门,但住建部并没有把医院空气净化作为一个专门的管理系列来管理。《空气净化工程专业承包企业资质等级标准(试行)》将医疗卫生的空气洁净工程与工业洁净工程划为一个系列,这导致工业洁净工程承包企业“无门槛”地参与到医用净化工程市场。很多工业洁净承包企业将成本较低的工业洁净设备与技术直接用于医院净化区域,缩短了设备使用寿命、增加了系统的风险。此外,国家在该行业的设计、监理、咨询、使用等领域的资质管理和工程验收也都缺乏必要的行业指导。
随着我国关于制药行业的《药品生产质量管理规范》逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的较基本和较基础的条件。为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴国外的先进管理经验和技术学。
净化工程现场施工管理过程看似简单,事实上工作细节繁琐,必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本**。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。