1、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用蕞优。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向室内的供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
4、一般室内送排风采用上送下排方式,室内排风口应设在室内被污染风险蕞高的区域,单侧布置,象山县菌菇净化工程,不得有障碍。
5、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa.
6、洁净室设紫处灯杀菌装置。传递窗为全不锈钢材质,菌菇净化工程公司,机械联锁控制,内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
8、电源:AC220V/380V-50HZ。室内噪音≤60db(A)。
9、排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,以实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
针对**净车间内洁净采样车的技术方面的要求是:
1 正常工作条件:温度:5℃~40℃
2 相对湿度:≤80%
3 大气压力:86~106KPa
4 外观:采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体,装饰帘子
5 光滑、垂直,无损伤现象。
6 脚轮:灵活可靠。
7 照明:平均光照明度不得小于300LX。
8 净化效率:万级、十万级。
9 平均风速:0.4±20%(可调)
10 噪音:在风速达标范围内,菌菇净化工程公司,应不大于63db(A)
11 振动:在风速达标范围内,采样车机架X、Y、Z三个
12 方向振幅小于或等于3μm。
13 稳定性:4个脚轮存同一个平面,菌菇净化工程公司,不能有一个跛脚。
净化车间洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
净化车间进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。
净化车间洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。
净化车间洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。